Февраль 2009

Уважаемая Виктория! Вопрос, который Вы задали - очень не простой и однозначно ответить на него не представляется возможным. На фармацевтическом рынке многие хорошо известные препараты присутствуют в виде двух и более фармацевтически приемлемых солей, при этом международные непатентованные названия у разных солей активного ингредиента одинаковые (например, амлодипин, метопролол и т.д.). Не удивительно, что совсем недавно и для периндоприла (периндоприла третбути-ламина) в России появилась новая соль (периндоприла аргинин). Следует сказать, что в США зарегистрирован и продается периндоприл, представленный совершенно иной солью: периндоприла эрбумин. Создание новой соли периндоприла было вызвано разными причинами: желанием фармацевтической компании создать более стабильную форму препарата, так и определенной попыткой защитить оригинальный препарат от конкуренции дженериков периндоприла, которые уже стали появляться на отечественном рынке. В медицинских изданиях по поводу новой соли периндоприла сообщают, что фар-макокинетические исследования в эксперименте и на людях показали полную биоэквива-лентность (соответствие) новой соли периндоприла в сравнении с ранее используемой, а различия в дозировке 4-8 мг для периндоприла третбутиламина и 5-10 мг для периндоприла аргинина связаны с исключительно с существующим различием в молекулярном весе. Однозначно сказать, что в каждом случае создания новой соли активного ингредиента могут заметно измениться свойства препарата нельзя, как нельзя опровергнуть тот факт, что новая соль может существенно изменить свойства препарата, как в случае создания метопролола тартрата и метопролола сукцината. Таким образом, объективный ответ на Ваш вопрос о терапевтической эквивалентности (т.е. эффективности и переносимости) Престариума и Престариума А могут предоставить только выполненные сравнительные клинические исследования с этими препаратами.

Архив вопросов и ответов